阳光诺和上半年业绩继续高增,一体化战略下,研发创新再结硕果
阳光诺和研发团队近日在全球著名科学期刊发表学术文章。
日前,阳光诺和(688621.SH)发布了最新半年报,2022年上半年,阳光诺和实现营收3.24亿元,同比增加44.71%,实现归母净利润0.87亿元,同比增加48.19%,毛利率约58.37%,同比增加2.72个百分点。
资料显示,阳光诺和是一家专注于仿制和创新药物研究,为客户提供“临床前+临床”全过程药物研发服务的综合型CRO公司。阳光诺和从药物发现、药理药效、药学研究、再到临床研究与生物分析资源的整合,以及生物样本检测团队的构建,公司寻找到了最佳的契合点,成功打造了全过程CRO服务模式。
业绩连续高增
对2022年上半年的业绩表现,阳光诺和表示,增长原因系“临床前+临床”的综合研发服务模式,协同效益明显,研发效率和质量持续提升,业务规模进一步扩大;公司持续新建实验室、扩充新的技术人员和团队,项目研发能力和承接能力不断加强。
据披露,阳光诺和上半年新增订单 5.45 亿元,同比增加 24.15%;累计存量订单 17.89 亿,同比增长 32.81%,持续高增长的客户需求为公司业绩增长提供充分保障。
按业务类别来看,上半年,阳光诺和的药学研究业务贡献了2.3亿元的营收,同比大幅增长74.24%,占主营业务总收入的71.21%。公司积极布局特色化研发方向,在包括特殊剂型、特殊给药途径、新型复方制剂药物开发、多肽及小核酸类药物开发、局部递送与透皮吸收药物开发、复杂注射剂开发、儿童用药及罕见病用药开发等高难度研发领域,形成了多个特色化的核心技术集群。以新型复方制剂为例,需要在复方改进、药效学增效、降低毒副作用和杂质控制等多方面实现技术突破,在技术开发上具有较高难度。因此,与全面综合型CRO公司及其他同行业竞争对手相比,公司在部分核心技术的特色化上处于竞争优势。
公司临床试验和生物分析服务收入约9323.87万元,同比增长2.37%,系上半年疫情影响,部分临床试验和生物分析项目推进延迟,预期下半年会加速推进。上半年,公司启动了注射填充-第三类医疗器械的临床研究,多项一类、二类新药临床研究,以及 Pre-IND 支撑服务;全资子公司阳光德美启动了微生物内毒素抗体药物临床 PK 研究分析等多个创新药临床研究和生物分析检测服务,并已形成服务收入。
记者了解到,阳光德美目前已投资超1亿元建成总面积超过2000平米的符合GLP规范的、大小分子为一体的、覆盖临床前到临床全链条的PK/PD研究平台和生物分析平台,可为国内外客户提供国际化水准的、以临床价值和患者需求为导向的创新药项目研发服务,并致力于将其打造成国内领先的生物分析和PK/PD研究平台。
此外,阳光诺和的其他子公司也各具特色。诺和德美建立了临床试验研发平台、SMO平台、第三方稽查平台和数据管理统计平台四大专业平台;诺和晟泰团队以1名国家万人计划和3名省千人计划专家领衔,依托四川大学国家重点实验室和瑞士巴赛尔纳米医学研究中心的技术支持,重点打造核酸药物、多肽类药物核心技术开发平台,持续开发具有自主知识产权的创新药物。
在行业景气及公司综合实力不断提升的情况下,近年来,阳光诺和实现了业绩的连续高增,2018年到2021年,公司年度营收同比增长率均超过了42%,归母净利润同比增长率均超过了45%。
研发投入增加,成果效益明显
作为CRO企业,研发投入至关重要。公司的研发投入主要用于自主立项的创新药、改良型新药和仿制药项目。
上半年,阳光诺和发生研发费用约3613万元,同比大幅增加82.69%,研发投入占营业收入的比例达11.14%。公司一季度研发投入占营收的比例在同行业23家公司中位列第7。阳光诺和表示,上半年研发投入增幅较大主要系公司持续加大自主立项创新药、改良型新药、特色仿制药的研发投入所致,目前公司内部在研项目累计已超 170 项。
报告期内,公司的在研产品管线丰富,项目百花齐放,研发进度有序推进。根据阳光诺和2022年半年度报告显示,公司在研项目中研发进度较快的1类创新药3项,2类创新药4项,主要应用于尿毒症瘙痒、术后镇痛、慢性关节炎疼痛、放化疗辅助、心脑血管等领域;在研仿制药16项,主要应用于治疗血液透析患者瘙痒症、高血压、骨质疏松症、退行性关节疾病、骨关节炎等疾病。
研发的投入也持续给阳光诺和带来成果。2022 年7月11日,控股子公司诺和晟泰在研项目“STC007 注射液”获得临床试验许可,该品种属于化学1类新药,即境内外均未上市的创新药,丰富了公司肾病并发症及镇痛领域产品管线,对公司经营发展具有一定的积极作用。
学术方面,据公司研发中心消息,阳光诺和研发团队近日在全球著名科学期刊“Nature”的主要子刊Scientific Reports期刊中发表题目为“Identification of the major photodegradant in metronidazole by LC-PDA-MS and its reveal in compendial methods (LC-PDA-MS对甲硝唑中主要光降解物的鉴定及其药典方法的揭示)的学术文章。该研究由阳光诺和的CMC研发中心与诺和瑞研分析检测中心相关团队主导完成,并由“国重实验室”知名专家王明娟老师进行指导并联名发表。该文章在JCR(期刊引证报告)中获得4.5的影响因子,受到行业关注。
阳光诺和曾在年报中表示,将围绕临床前+临床研究一体化战略,持续深化融合发展,通过药物创新研究平台、新药PK/PD研究平台、临床研究服务平台、及特殊制剂研究平台四个项目的建设实施,提升新药综合研究服务业务在公司营业收入中所占的比重,吸引更多的大型医药企业和创新药医药企业客户,将公司建设成为一家具有国际竞争实力的大型研究服务企业。从2022年半年报的业绩及成果可以看出,阳光诺和的战略目标坚定,并且已初显成果,随着研发平台的进一步建设及完善,公司未来的竞争力值得期待。