一品红半年报：大力投入研发，聚焦儿童药、慢病药板块成绩显著

近日，一品红（300723.SZ）发布最新中报，在儿童药及慢病药领域，一品红持续专注深耕，2024年上半年实现营业收入9.13亿元，实现归母净利润4645.83万元，经营现金净流入1.89亿元，远大于净利润规模，盈利质量较高；与此同时，公司一如既往坚持科技创新，多个研发项目取得积极进展。

两大业务板块齐头并进

按业务板块看，一品红2024年上半年在儿童药领域实现营收5.02亿元。公司儿童专用药芩香清解口服液治疗儿童流行性感冒随机对照临床研究成果在国际SCI期刊Translational Pediatrics（《儿科转化研究》影响因子约4.047）上发表。结果显示，芩香清解口服液治疗儿童流感临床痊愈时间等多维度评分的改善均与目前儿童及成人抗流感一线用药奥司他韦作用相当，且缓解咽痛、便秘等症状改善上芩香清解口服液疗效更优；安全性评价临床不良事件等指标两组间无差异。展现出较好竞争力。

目前，一品红共有25个儿童药注册批件，治疗范围覆盖了0～14岁儿童全年龄段，儿童疾病领域70%以上病种，可用于治疗儿童流感、感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、湿疹、过敏性疾病等多种临床需求迫切的常见疾病。公司在研儿童药有31个儿童药项目，涵盖癫痫、流感、哮喘等多种高发疾病，将为广大患儿提供更多临床创新产品。

在慢病药领域，一品红报告期内实现收入3.17亿元，上半年公司新增获奥卡西平口服混悬液、奥美沙坦酯口崩片和45mg非诺贝特酸胆碱缓释胶囊等5个慢病药注册批件。

慢病药物领域正展现出积极发展态势。据华泰证券研报，截至2022年末，全国60岁及以上人口为28004万人，同比增加1268万人，占19.8%，同比提高0.9个百分点，老龄化趋势使得慢病患者数量更多、用药时间更长。同时，《“十四五”国家老龄事业发展和养老服务体系规划》等方针政策陆续就完善高血压、糖尿病等慢病用药保障供应以及扩大慢性病用药报销范围等做出战略部署。

一品红在慢病领域拥有较完善的布局，或从上述行业景气趋势中受益。中报显示，一品红现有慢病药注册批件63个，涵盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、肝病等疾病治疗领域，多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》。另外，一品红还拥有在研慢病药项目36个，具有独家专利和独特治疗优势。

研发费用占营收比重超15%，研发成果丰硕

对药企而言，创新研发是长足发展的重要动力源泉。一品红一直以来也秉承创新发展的理念，依托颇具竞争力的研发平台及团队，不断取得成绩。据中报披露，公司以承建的国家企业技术中心、国家级企业博士后科研工作站、广东省儿科药工程实验室等多个国家级和省级综合性基础研究平台为依托，建立了儿童药、慢病药及生物疫苗三大创新研发平台，具备从药物分子设计、筛选、临床转化到产品产业化全生命周期的研发运营能力。

在研发团队方面，公司建有完善的研发机构，包括创新药研究中心、仿制药（高端制剂）研究中心、生物疫苗研究中心、综合研究中心等研究机构，能够满足海外科学家创新平台建设、多技术平台发展需求，除了首席科学家领衔的研发技术团队外，公司各领域均有全球一流科学家技术顾问团队，为公司开展产品和技术创新工作提供专业指导和建议方案，目前研发团队总人数达到约400人。

近年来，一品红研发投入逐年提升。2024年上半年自主研发投入约1.43亿元，同比增加9.51%，上半年研发费用占营业收入的比重达到15.63%，据同花顺iFinD数据，这一指标在申万三级行业同行业113家公司中位列第27，处于较前列。相应研发成果也较为可观。2024年至今一品红新增产品批文6个。截至目前，一品红共有各类在研项目129项。其中，技术改造类项目18个，在研及申报审评备案项目111项，包括创新药项目10个；有26个项目/产品在备案或待审批阶段。

在研一类新药达到重要里程碑

上述在研项目中不乏具备全球竞争力的产品。例如一品红合作在研的一类新药AR882。中报显示，AR882是选择性尿酸转运蛋白1（URAT1）靶向创新药，旨在通过抑制对尿酸重吸收使尿液尿酸盐排泄正常化，从而降低血清尿酸（sUA）水平，用于痛风治疗。具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症。

2024年上半年，AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、Ⅱ/Ⅲ期临床试验在国内正式启动，目标入组约636人。6月中旬，该试验完成II期阶段全部受试者的入组工作，提前达成入组目标，标志着产品研发取得了重要的阶段性进展。6月底，AR882全球关键性临床Ⅲ期研究REDUCE 2试验完成首例患者首次给药，该研究旨在评估患者血清尿酸（sUA）降低效果以及溶解痛风石和降低痛风发作频率，标志着该创新药研发进程取得重大阶段性进展。

8月，创新药AR882获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（FTD），用于治疗临床痛风患者的可见痛风石。标志着AR882在针对临床可见痛风石患者治疗的研究中迈出了关键一步，将有利于加速推进该药的临床试验以及注册上市进度。

为了推动创新药AR882高效研发和快速上市，一品红全资子公司瑞奥生物在7月公告，拟以自有资金1000万美元（折合人民币约7268万元）受让控股子公司广州瑞安博少数股东Arthrosi 24.05%的股权。一品红表示，该交易进一步提升了公司对AR882的国内市场权益，有利于提高公司的经营决策效率，实现在创新药业务的战略扩张。

报告期内，一品红还实现了首个自主研发创新药的IND（临床试验申请）获批。5月，公司自主研发的一类创新药一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）APH01727片的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。7月，该临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》，将按照计划开展临床试验。8月，APH01727片成功完成首批受试者入组给药，该项目迎来又一重要的里程碑节点。

尽管宏观环境不断变化，随着人民生活水平不断提高，人口老龄化、大众健康观念转变和更加多元化的健康需求，国内医药经济仍展现出韧性和活力。在已有的儿童药和慢病药优势基础上，随着新研发管线的持续推进，一品红后续发展值得持续关注。